| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100866號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品全部為手動手術工具，非滅菌包裝，包括測量器、導針、牽開器、擴張器、撐開器、撐開片、底座組件、起子、蛇形臂、支撐臂、絲錐、探棒、螺釘頭調節(jié)器和持棒器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為用于裝配史賽克脊柱內植入物的微創(chuàng)外科手術用工具。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100866號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100866號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LUXOR脊柱微創(chuàng)手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LUXOR Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC3031-2005 《LUXOR脊柱微創(chuàng)手術工具》 |
| 附件 | |
