| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1090956號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、手柄、止動器和活栓組成，球囊的材料為硅橡膠。非滅菌提供，一次性使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在X射線檢查、計算機斷層掃描(CT)檢查、核磁共振成像(MRI)或放射治療(RT)過程中固定直腸壁和周圍的組織。 |
| 注冊代理 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直腸用擴張定位器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pro-Tekt Endorectal Balloon |
| 規(guī)格型號 | PROT50 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0462-2011《直腸用擴張定位器》 |
| 附件 | |
