| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3300107號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Elekta Limited |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主機(jī)，由等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺、水冷溫控系統(tǒng)、三相交流穩(wěn)壓電源和高壓脈沖調(diào)制器、多葉準(zhǔn)直器（MLCi)、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實時影像系統(tǒng)等部分組成。XVI容積影像系統(tǒng)：探測器尺寸：410mm x 410mm |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Elekta Synergy 醫(yī)用直線加速器是以放射治療為目的醫(yī)用直線加速器，臨床上用于患者的放射治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)（上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9 RR,UK |
| 生產(chǎn)場所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9 RR，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Elekta Synergy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2695-2005《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
