| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770625號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管鞘、導絲和擴張器組成。主要材料有聚亞胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和帶有PTFE涂層的304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)房間隔將各種心血管導管插入左側(cè)心臟。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺鞘(商品名：Fast-Cath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4140-2010《房間隔穿刺鞘》 |
| 附件 | |
