| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3540651號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)(WM21730)、帶漏氣系統(tǒng)的軟管系統(tǒng)(WM24130)、帶呼吸閥的單管系統(tǒng)(WM27181)、帶呼吸閥的雙管系統(tǒng)(WM27182)和電源線(WM24177)等組成，產(chǎn)品組成詳細(xì)描述及性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為患者依賴型呼吸機(jī)，可為最小潮氣量為50ml、體重大于5kg，患有中/重度、急/慢性呼吸功能不全的患者提供生命維持、有創(chuàng)或無創(chuàng)機(jī)械通氣治療。醫(yī)學(xué)全在線 可在家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。 |
| 注冊代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg40,22525Hamburg ，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Home mechanical ventilator |
| 規(guī)格型號 | VENTIlogic LS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0335-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
