| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3241410號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光操作臺(tái)、LSLTrion激光裂隙燈和腳踏開(kāi)關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 治療激光波長(zhǎng)：532nm、561nm、659nm，允差±10％；最大輸出功率：1500mW(532nm)、800mW(561nm)、1000mW(659nm)，允差±20％；脈沖持續(xù)時(shí)間：10～3000ms±10％；脈沖間隔：100～6000ms±20％；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：630～670nm；激光治療光斑尺寸：50～1000μm連續(xù)可調(diào)，允差±20％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者視網(wǎng)膜的光凝固，青光眼治療的小梁成形術(shù)，青光眼治療的虹膜切除術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科多波長(zhǎng)激光儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VISULAS Trion |
| 規(guī)格型號(hào) | VISULAS Trion |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0572-2010 《眼科多波長(zhǎng)激光儀》 |
| 附件 | |
