| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2223058號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由攝像主機（C3135、IM3301)、攝像頭和耦合器組成（見附頁)。gydjdsj.org.cn系統(tǒng)光學(xué)分辨率≥11.1 lp/mm(L=124mm)；對信噪比未做要求；最小照度（靈敏度，f=1.4)≤2.5 lux（C3110)，≤1.0 lux（IM3301)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為內(nèi)窺鏡手術(shù)區(qū)域提供視頻圖像。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773-4908 |
| 生產(chǎn)場所 | 749 ward drive, Santa Barbara, CA 93111 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Camera System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3585-22-2004《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
