| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物素包被的小鼠單克隆抗D-二聚體抗體;金標(biāo)記的小鼠單克隆抗D-二聚體抗體;緩沖液和非反應(yīng)成分。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定肝素化靜脈血中D－二聚體的含量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體檢測卡(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 10個(gè)/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 0589-2011 |
| 附件 | |
