| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402845號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 包被有單克隆鼠抗TSH抗體。L2KTS2：1個(gè)，L2KTS6：3個(gè)，L2KTS3M：15個(gè)，L2KTS6M：30個(gè)；TSH試劑楔(L2TSA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶23mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗TSH抗體緩沖液，含防腐劑。分成等量的A、B兩瓶。L2KTS2：1個(gè)，L2KTS6：3個(gè)，L2KTS3M：15個(gè)，L2KTS6M：30個(gè)；TSH校正品(LTSL，LTSH)：兩瓶(低、高)凍干的含人TSH的血清/緩沖液基質(zhì)。每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。靜置30分鐘，而后輕輕旋轉(zhuǎn)或倒轉(zhuǎn)混勻。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清促甲狀腺激素(TSH)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Third Generation TSH |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1677-2010 |
| 附件 | |
