生產(chǎn)場所 | 天津市東麗區(qū)徐莊子產(chǎn)業(yè)區(qū)巨豐1號路1號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100021號 |
生產(chǎn)單位 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
地址 | 天津市河?xùn)|區(qū)程林莊路8號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)針成套器械 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0060-2007 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由髓內(nèi)定位裝置和手術(shù)開口工具組成(詳見附頁);主要技術(shù)指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 |
有效期 | 2011.12.27 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于帶鎖髓內(nèi)針手術(shù)時的切口、 定位、植進(jìn)。禁忌癥:嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者、對手術(shù)有禁忌者 禁用。對鎳金屬有過敏者慎用,請選用鈦金屬材料產(chǎn)品。 髓內(nèi)針固定術(shù),由于可能損傷生長板,所以不提倡兒童使 用。對于多發(fā)創(chuàng)傷的兒童,股骨髓內(nèi)針術(shù)僅可作為拯救生 命的例外適應(yīng)癥。 |
規(guī)格型號 | QXC-JZ、QXC-GZ、QXC-γZ |
附件 | |