| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400105號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：由含防腐劑的血漿樣液體、人紅細(xì)胞、哺乳類的白細(xì)胞及血小板構(gòu)成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期未開封：90天；開封：14天。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品是血液學(xué)質(zhì)量控制材料，與配套的試劑結(jié)合使用，用于臨床上對(duì)日本光電血細(xì)胞分析儀的性能監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海東湖儀器試劑科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.31 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | 1、承產(chǎn)單位：R＆D Systems,Inc.2、代理人由"日本互惠交易株式會(huì)社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司"；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"日本互惠交易株式會(huì)社北京辦事處"變更為"尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司"； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400105號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400105號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 614 Mckinley Place NE Minneapolis, MN 55413. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品(商品名：日本光電血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEMATOLOGY CONTROL |
| 規(guī)格型號(hào) | MEK-3DN, MEK-3DL, MEK-3DH 2.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0035-2008 《血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
