| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771237號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要包括20/20 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 PRIORITY PACK充壓裝置配件套裝、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、導(dǎo)絲配件套裝、導(dǎo)絲扭控器。該產(chǎn)品主要材料為：不銹鋼、聚碳酸酯、硅樹脂材料。采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌效期兩年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)期間與其它器械(如：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，導(dǎo)引導(dǎo)絲，導(dǎo)引導(dǎo)管等)合用。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771237號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771237號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.02.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA手術(shù)配件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accessories for PTCA |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0598-2010 《PTCA手術(shù)配件》 |
| 附件 | |
