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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2150005號 |
| 生產單位 | 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用無菌配藥器 |
| 產品標準 | YZB/浙1025-2005《一次性使用無菌配藥器》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由注射器和一次性使用配藥針組成。產品應清潔、平直，無異物、毛刺、氣泡等缺陷；產品各部件應連接牢固；配藥器的檢驗液與同批對照液pH之差不大于1，檢驗液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml，鎘的含量應小于0.1μg/ml；產品應無菌、無致熱原、無溶血、無急性全身毒性，經環(huán)氧乙烷滅菌的產品，放置7天后，其殘留量應不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.04 |
| 批準日期 | 2009.01.05 |
| 產品適用范圍 | 產品臨床用于溶藥或/和加藥。 |
| 規(guī)格型號 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A：1.2mm、1.6mm；B：1.2mm、1.6mm) |
| 附件 | |
