| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400978號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1,2：液體，成分為抗體(鼠，單抗)0.070g/L；試劑船位4,5：液體，成分為顆粒試劑8.0g/L；試劑船位7：液體，成分為緩沖液150mM。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)，定量測(cè)定人體血清和血漿中茶堿含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 茶堿測(cè)定試劑盒(比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Theophylline Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | DF71：80測(cè)試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0390-2011 |
| 附件 | |
