生產(chǎn)場所 |
上海市普陀區(qū)真南路2548號(hào)19幢3樓302室 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250181號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
上海華源熱療技術(shù)有限公司 |
地址 |
上海市普陀區(qū)真南路2548號(hào)19幢3樓302室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
微波熱療機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國0001-2006《微波熱療機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)、屏蔽室、控制計(jì)算機(jī)組成。工作頻率:915±30MHZ,最大輸出功率:≤900W±30%,最大加熱深度:≥3CM,最大溫度控制在41℃以下,測溫范圍:35~50℃,測溫精度:±0.3℃。 |
有效期 |
2012.02.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品配合放化療,作為多發(fā)轉(zhuǎn)移癌的輔助治療手段。通過局部照射方式使人體體溫升高,用于治療肺癌、食管癌。不應(yīng)用于其它腫瘤。該產(chǎn)品需在具有專業(yè)資質(zhì)的臨床機(jī)構(gòu)由專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下或操縱下進(jìn)行。禁忌癥:心肺功能嚴(yán)重不足患者,重要臟器功能不全患者,胸腹水患者,心肌供血不良患者,凝血障礙患者,全身衰竭患者,體內(nèi)置有金屬器件的患者,妊娠期的女性患者,不得用于腹部照射。 |
規(guī)格型號(hào) |
WB-1型 |
附件 | |
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