| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302828號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由機(jī)架系統(tǒng)、X射線管組件和影像增強(qiáng)器、高壓發(fā)生器、患者檢查床、影像系統(tǒng)等組成。 可選配雙33cm影像增強(qiáng)器（AXIOM Artis BA Neuro)或 33cm＋40cm影像增強(qiáng)器（AXIOM Artis BA Combi)性能： 高壓發(fā)生器100KW/100 KV；X射線管（焦點(diǎn)：1.0mm/0.6mm/0.3mm)；管電壓調(diào)節(jié) 范圍：40kV－125kV；管電流調(diào)節(jié)范圍：50mA－1000mA。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 圖像亮度鑒別等級不低于8級；最低照射量率不大于100μ R/s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于對患者進(jìn)行心臟血管造影和常規(guī)造影檢查。 |
| 注冊代理 | 西門子（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | 西門子股份公司醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Henkestr.127,D-91052 Erlangen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Siemensstrassel,D-91301,Forchheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Angiographic System |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Artis BA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1049-30《血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
