| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3232686號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標準配置：主機、探頭、顯示器、操作面板、打印機架。附件：電源線，探頭架。產(chǎn)品性能見《產(chǎn)品性能列表》附頁。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 上海湘榮電子設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海湘榮電子設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2009.11.24 |
| 有效期截止日 | 2013.11.23 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fukuda Denshi Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本千葉縣白井市中305-1(探頭生產(chǎn)地址：日本宮城縣多賀城市榮2-6-18) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲圖像診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 規(guī)格型號 | UF-870AG |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1790-2009 《超聲圖像診斷儀》 |
| 附件 | |
