| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401569號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：主機(jī)、外接打印機(jī)及其他相關(guān)附件：如穩(wěn)壓器、屏蔽稀液管、廢液管、屏蔽溶血素管、廢液桶、蠕動(dòng)泵管、綠色濾片、操作手冊(cè)、軟件。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.21 |
| 有效期截止日 | 2011.08.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“4300 N. Harbor Blvd.,Fullerton, CA92835, U.S.A”變更為“250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注冊(cè)代理由“美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處”變更為“貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401569號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401569號(hào)(更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11800 SW 147 Avenue, MS: 31-B06, Miami, Florida 33196 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細(xì)胞分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COULTER Ac.T diff Series Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Ac·T diff, Ac·T diff2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2223-2006 《血細(xì)胞分析儀》 |
| 附件 | |
