| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：含有鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇凍干品各一瓶，和8瓶SIRE 添加劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結(jié)核分枝桿菌的藥物敏感性包括鏈霉素(STR)，異煙肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四種抗生素。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.15 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒(熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit |
| 規(guī)格型號 | 40測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0362-2011 |
| 附件 | |
