| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的微粒；防腐劑。R1 抗PAPP-A抗體～生物素(灰色瓶蓋)：生物素化單克隆抗PAPP-A抗體(小鼠)；TRIS緩沖液；防腐劑。R2釕標記抗PAPP-A抗體(黑色瓶蓋)：釕標記抗PAPP-A抗體(小鼠)；磷酸鹽緩沖液；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2－8℃儲存，有效期16個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中妊娠相關性血漿蛋白A(PAPP-A)。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妊娠相關血漿蛋白A檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PAPP-A |
| 規(guī)格型號 | 100 測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1832-2009 |
| 附件 | |
