| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：敏化乳膠；R2：陰性對(duì)照乳膠；R3：提取試劑1；R4：提取試劑2；反應(yīng)卡；攪拌棒；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃條件下，有效期為12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品所檢樣本為采集于人體的樣本經(jīng)血瓊脂平板培養(yǎng)且鑒定為金黃色葡萄球菌的菌落，通過(guò)測(cè)定PBP2`(青霉素結(jié)合蛋白2')來(lái)判斷該菌落是否為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Slidex(r) MRSA Detection |
| 規(guī)格型號(hào) | 50測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 4425-2010 |
| 附件 | |
