| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3230293號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是一個(gè)建立在控制臺(tái)基礎(chǔ)上的可移動(dòng)裝置，內(nèi)含一個(gè)監(jiān)視器、錄像機(jī)、彩色打印機(jī)，以及進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲成像所必需的電子元件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要進(jìn)行血管造影等腔內(nèi)介入手術(shù)的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.04.02 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Galaxy 血管內(nèi)超聲系統(tǒng)”變更為“Galaxy 2 血管內(nèi)超聲系統(tǒng)”，產(chǎn)品編號(hào)由原來的“I5034（ H749I50340)”變更為“I5134（H749I51340)”。原注 冊(cè)號(hào)為“國藥管械（進(jìn))字2002第3230293號(hào)”變更為“ 國藥管械（進(jìn))字2002第3230293號(hào)（更)”。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 原注冊(cè)證 自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.05.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Scimed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Galaxy 2 血管內(nèi)超聲系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Galaxy 2 Intravascular Ultrasound System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
