| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400514號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了純化的重組的MIT3抗原(12-1×8孔)。與微孔板固定器一起裝在含有干燥劑的錫箔紙袋中 2. ELISA陰性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及沒有任何抗人線粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低陽性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有抗人線粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高陽性對照，一支，含有防腐劑的緩沖液以及含有人線粒體M2抗體的人血清，已經(jīng)經(jīng)過預(yù)先稀釋，1.2ml 5. 樣品稀釋液，一支粉色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL 6. Tris濃縮液，一支，40×濃縮液，紅色管，含有Tris緩沖鹽，Tween 20，25mL。有關(guān)稀釋方法的介紹，請參考稀釋液說明書 7. HRP IgG標(biāo)記物，山羊抗人IgG，一支，藍色管，含有緩沖液，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL8. TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL 9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人血清中的線粒體抗體進行半定量檢測。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗線粒體(AMA-M2)抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | QUANTA Lite M2 EP (MIT3) ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 4018-2010 |
| 附件 | |
