| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400415號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1：氯化亞鐵：62mmol/L；碳酸氫鈉：75 mmol/L；TRIS緩沖液：375mmol/L，pH8.4；防腐劑。醫(yī)學全在線 試劑2或試劑3：鐵三嗪：20mmol/L；羥胺：160mmol/L；pH2.5。(其中試劑2適用于cobas c 311及cobas c 501，試劑3適用于cobas c 701；在cobas c701上，試劑1在位置B，而試劑3在位置C)。產品有效期：在2-8℃環(huán)境中保存,有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒應用于羅氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自動生化分析儀上，體外定量測定人體內血清和血漿中的不飽和鐵結合力的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 不飽和鐵結合力檢測試劑盒(比色法) |
| 產品名稱（英文) | Unsaturated Iron-Binding Capacity(UIBC) |
| 規(guī)格型號 | 100 tests,300 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 4165-2010 |
| 附件 | |
