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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400512號
           

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可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 3900-2010,產品性能結構及組成:M:包被鏈霉親合素的磁珠微粒;包被鏈霉親合素的磁珠微粒;防腐劑。R1:生物素化的抗sFlt-1抗體;生物素化的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠),磷酸鹽緩沖液;防腐劑。R2:Ru(bpy)32+標記的抗sFlt-1抗體,釕標記的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠)復合物,磷酸鹽緩沖液;防腐劑。產品有效期:存放于2-8℃,保存15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。附件:注冊產品標準,產品說明書。,可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量檢測人血清中可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400512號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 M:包被鏈霉親合素的磁珠微粒;包被鏈霉親合素的磁珠微粒;防腐劑。R1:生物素化的抗sFlt-1抗體;生物素化的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠),磷酸鹽緩沖液;防腐劑。R2:Ru(bpy)32+標記的抗sFlt-1抗體,釕標記的抗sFlt-1單克隆抗體(小鼠)復合物,磷酸鹽緩沖液;防腐劑。產品有效期:存放于2-8℃,保存15個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 體外定量檢測人血清中可溶性fms樣氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) sFlt-1
規(guī)格型號 100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 3900-2010
附件
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