| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2770295號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、連接器和加固線構(gòu)成，導(dǎo)管本體管材料為聚四氟乙烯，加固線的材料為POM/ES，連接器的材料為POM/MABS。gydjdsj.org.cn部分產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用；部分產(chǎn)品非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于膽道內(nèi)注入X射線造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘇州達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Hunxer StraBe 113-115 46562 Voerde Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | E.R.C.P.造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E.R.C.P.Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4189-2010《E.R.C.P.造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
