| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400185號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產品性能結構及組成 | 核對液主要成分：葡萄糖和無活性成分。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于Ascensia DEX2血糖分析系統(tǒng),Ascensia BREEZE血糖測試系統(tǒng),及Glucometer DEX/DEX2測試系統(tǒng)的質控檢查,用于驗證用戶在使用Ascensia BRIO血糖檢測系統(tǒng)時自行檢測血糖測試結果的準確性. |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | 承產單位：Fisher Diagnostics, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產場所 | 8365 Valley Pike Middletown, Wirginia USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 拜安捷核對液 |
| 產品名稱（英文) | Ascensia AUTODISC Controls |
| 規(guī)格型號 | 拜安捷 中值：2.5mL/瓶 低值：2.5mL/瓶 高值：2.5mL/瓶 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2111-2005《拜安捷核對液》 |
| 附件 | |
