| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221675號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全氟萘烷是在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)過程中作為一種暫時使用的醫(yī)療器械，為無色透明液體，全氟萘烷標稱含量≥95.0％，分子式：C10F18。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品滅菌方法為高溫蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)時作為暫時性眼內(nèi)輔助物使用。 |
| 注冊代理 | 北京沈氏宏達醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京沈氏宏達醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AL.CHI.MI.A.S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生產(chǎn)場所 | VIALE AUSTRIA 14，35020 PONTE SAN NICOLO(PD) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)用全氟萘烷溶液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HPF 10 perfluorodecalin |
| 規(guī)格型號 | HPF 003-00、HPF 004-00 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0658-2009《眼科手術(shù)用全氟萘烷溶液》 |
| 附件 | |
