| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770233號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導管、中空心軸、球囊擴張注射器、單向旋塞閥、Y型止血閥、Y型止血閥延長管、帶開關(guān)的三通閥、過濾網(wǎng)以及T型安全閥組成。遠端球囊和近端球囊的材料為熱塑性橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于位于ICA 和/或頸動脈分叉處病變的血管成形術(shù)和支架置入術(shù)。該裝置在介入治療過程中保護大腦不會產(chǎn)生腦部栓塞，從而預防嚴重的和致殘的并發(fā)癥的發(fā)生。該系統(tǒng)可在穿越病變前獲得腦部保護，并可在手術(shù)過程中任何階段通過血液抽吸去除栓子碎片。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦保護裝置(商品名：MO.MA ULTRA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cerebral Protection Device |
| 規(guī)格型號 | MOM 013006006，MOM 013006005，MOM0130069X6，MOM0130068X5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 4082-2010《腦保護裝置》 |
| 附件 | |
