| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400204號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書、靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。標(biāo)準(zhǔn)品和陽性對照必須分裝后儲存在-20℃。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗類風(fēng)濕因子IgG(抗人IgG類IgG抗體)。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子(IgG類)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgG Rheumatoid Factor ELISA |
| 規(guī)格型號 | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3734-2010 |
| 附件 | |
