| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650039號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主動(dòng)脈打孔器，輸送裝置，裝載裝置以及吻合器組成。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品由專(zhuān)門(mén)的心外科手術(shù)醫(yī)師用于CABG手術(shù)中，用來(lái)保持術(shù)中止血狀態(tài)，從而在不需要對(duì)主動(dòng)脈進(jìn)行阻斷的情況下完成建立近端吻合。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MAQUET Cardiovascular LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 近端吻合系統(tǒng)(商品名：HEARTSTRING III) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Proximal Seal System |
| 規(guī)格型號(hào) | HSK-3038 、HSK-3043、HS-3045 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3463-2010《近端吻合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
