| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2401739號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個包被小杯（鏈霉親和素)，8.4mL酶結(jié)合物試劑（HRP-睪酮)，13.3mL生物素化的抗體試劑（生物素－鼠抗－睪酮)。 產(chǎn)品有效期：30周。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿（EDTA或肝素抗凝)樣品中睪酮的含量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮測定試劑包（化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 0885-2007《睪酮測定試劑包（化學發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
