| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3452188號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為38μ動脈血液過濾器。型號分為351、352、CB351。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 352在351上增加旁路。CB351和351結(jié)構(gòu)相同，僅增加Carmeda 涂層。流量：≤7L/min；預(yù)充量：212ml；尺寸：成人。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心肺分流手術(shù)時人體血液中微粒及氣體微栓的清除。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947 |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis ,MN 55428-9947 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動脈微栓過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Blood Filter |
| 規(guī)格型號 | 351,352,CB351 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2482 《AFFINITY 動脈微栓過濾器》 |
| 附件 | |
