| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400063號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號：05808748(121197)，5 個ReadyPack主試劑盒,含 ADVIA CentaurVANC標記試劑和固相試劑、VANC標準曲線卡；貨號：05300450(118451)1 個ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIACentaurVANC標記試劑和固相試劑、VANC標準曲線卡。主試劑盒由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑(5.0mL/試劑盒)主要成分為吖啶酯標記的結(jié)合牛血清白蛋白的萬古霉素(～6ng/mL)，置于含有疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖鹽溶液中，固相試劑(20.0mL/試劑盒)主要成分為與順磁性顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗萬古霉素抗體(～6.7μg/mL)，置于含有疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖鹽溶液中。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中或血漿中萬古霉素的濃度. |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬古霉素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vancomycin(VANC) |
| 規(guī)格型號 | 貨號：05808748(121197) 250測試；貨號：05300450(118451) 50測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3216-2010 |
| 附件 | |
