| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3301157號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由數(shù)字平板探測器、X射線發(fā)生系統(tǒng)(包括X射線球管)、系統(tǒng)操作控制臺(包括圖像顯示系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲傳輸系統(tǒng)及條形碼掃描器)、吊臂、固定可升降診斷床NET4000-AU-K、落地拍片架、遙控器、定時(shí)與分發(fā)裝置組成。性能：標(biāo)稱電功率80KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.2，管型號RAD-60，管套型號B-130H)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-1000mA；；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1-6300ms；電流時(shí)間積0.1-1000mAs�？臻g分辨率應(yīng)不小于3.5lp/mm。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于數(shù)字化X光成像。 |
| 注冊代理 | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場所 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NY 14615. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kodak DirectView DR7500 System |
| 規(guī)格型號 | 型號：DR 7500 規(guī)格：80KW高壓發(fā)生器：VZW2556RD2-02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0407-2010《數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
