| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3580230號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氫氧化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂、組氨酸、注射用水組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品通過過濾滅菌以及全程無菌操作達(dá)到無菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外器官的沖洗和冷藏：包括將器官從供體內(nèi)取出后，儲存和運(yùn)輸過程中，以及植入受者體內(nèi)前。 |
| 注冊代理 | 健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 健贊(上海)生物醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genzyme Polyclonals S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1541,avenueMarcelMérieux,BatimentsC4etC5,69280Marcyl`Etoile |
| 生產(chǎn)場所 | ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 沖洗和冷藏實(shí)體器官專用保存液(商品名：施爾生) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flushing and cold storage solution for solid organ preservation |
| 規(guī)格型號 | 1升/包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3982-2010《沖洗和冷藏實(shí)體器官專用保存液》 |
| 附件 | |
