| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3450229號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由封口端、O型環(huán)、灌封材料、外殼和聚砜纖維膜組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 封口端材料為聚丙烯，O型環(huán)材料為硅膠，灌封材料為聚氨基甲酸酯，外殼材料為聚丙烯，膜材料為費森尤斯聚砜膜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 透析液過濾器配合費森尤斯醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的血液透析裝置使用，其工作原理是利用空心纖維膜的作用，對配套血液透析裝置使用的透析液進行處理，制備符合要求的透析液。本產(chǎn)品應(yīng)在使用12周或100次治療 (ONLINE plus) 后更換。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透析液過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | DIASAFE plus |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3667-2010 《透析液過濾器》 |
| 附件 | |
