| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460566號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括成形環(huán)、一次性使用的支架系統(tǒng)，固定縫線。成形環(huán)為一種柔軟的線性帶或閉合環(huán)，核心是放射線不能透過(guò)的硅樹(shù)脂，外面覆蓋PET織物，織物外表面鍍有解熱碳材料。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino 13040 Saluggia(VC) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成形環(huán)(商品名：SOVERING) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOVERINGTM Annuloplasty Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0556-2010《瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
