| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 多向牽引器系統(tǒng)由牽引器主體、牽引臂桿、牽引螺帽、固定夾組成。材質(zhì)為符合ISO 5832-3的TiAL6V4。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用產(chǎn)品，非滅菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在頜骨發(fā)育不全或頜骨創(chuàng)傷后缺損等需要進(jìn)行漸進(jìn)性骨牽引的情況下作為穩(wěn)定器和延長(zhǎng)器 。該產(chǎn)品是治療任何形式的先天性頜骨發(fā)育不全，例如半 側(cè)面部肢體發(fā)育不良、Treacher Collins綜合癥、 Nagers綜合癥、Pierre Robin綜合癥、Goldenhar綜合癥、Apert綜合癥和 Crouzon綜合癥的裝置。該產(chǎn)品還是治療與顳下頜關(guān)節(jié)受 損有關(guān)的創(chuàng)傷后生長(zhǎng)障礙，顳下頜強(qiáng)直和節(jié)段性骨丟失引 起的獲得性發(fā)育不全的裝置。如果造成了骨丟失，可進(jìn)行 骨轉(zhuǎn)移代替骨瓣或植骨塊。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多向牽引器系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | The Titanium Multi-Vector Distractor Modular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0895-2006《多項(xiàng)牽引器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
