| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662966號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該氣管內(nèi)導(dǎo)管設(shè)計(jì)有一個(gè)高容低壓的聚氨酯氣囊，且配有一個(gè)單向插口式-可滑動接頭的導(dǎo)向球囊。MICROCUFF*氣管內(nèi)導(dǎo)管還附有插管鉗和口部曲線形狀，有(成人)或無(兒童)穆菲孔。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該氣管內(nèi)導(dǎo)管是經(jīng)鼻或經(jīng)口氣管插管，用于導(dǎo)氣道管理，主要用于小兒和成人患者。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | Kimberly-Clark Corporation(金佰利) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海五洲醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Kimberly-ClarkCorporation”變更為“Kimberly-Clark”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海斯米達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海五洲醫(yī)療設(shè)備有限公司”；代理人由“上海斯米達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海醫(yī)療設(shè)備股份有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662966號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662966號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kimberly-Clark |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road,Roswell, GA 30076,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管內(nèi)導(dǎo)管(商品名：氣管內(nèi)導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MICROCUFF* Endotracheal Tube |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4620-2008《氣管內(nèi)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
