| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的輻射源為137Cs；由主機(jī)(其中主機(jī)包括鍵盤、控制板、血樣室、條碼解讀器、初級(jí)控制柜、樣品杯(包括老鼠載杯和試管固定載杯)、計(jì)算機(jī)控制柜)、輻射保護(hù)罩、輻射源、輻照容器和電氣控制系統(tǒng)組成。兩種型號(hào)之間的差別在于：Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三種可選放射源活度，Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq兩種可選放射源活度；Gammacell 1000 樣品杯容積為0.824升;Gammacell 3000樣品杯容積為2.34升。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血液制品的輻照。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京鑫瑞馳科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Best Theratronics Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液輻照儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Irradiator |
| 規(guī)格型號(hào) | Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 4039-2010《血液輻照儀》 |
| 附件 | |
