| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400951號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電泳部分、染色部分、時(shí)間設(shè)定部分、溫度控制部分、電源供應(yīng)部分組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn
樣品測(cè)定 量：17μl；點(diǎn)樣方式：刀片式微量點(diǎn)樣器；電泳電壓： 100～1300V；電泳時(shí)間：0～150mA；時(shí)間控制：1s～ 99min59sec，電泳時(shí)間99min；電泳槽溫度：SIPFE：10℃ ～70℃/SPIFE2000：10℃～62℃；染色槽溫度：30℃～ 70℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床檢驗(yàn)及分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.31 |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Helena Laboratories Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1530 Lindbergh Dr.Beaumont，TX77706 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont，TX77706 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | SPIFE/SPIFE2000 全自動(dòng)電泳儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SPIFE/SPIFE2000 Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | SPIFE/SPIFE2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2021 《SPIFE 系列全自動(dòng)電泳儀》 |
| 附件 | |
