| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400316號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽組成。凍干粉，復(fù)溶后，低水平或高水平的糖抗原125置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的人血清白蛋白中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于糖抗原125測定試劑盒的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖抗原125校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA 125II Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 貨號：02462395(128537)，6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽；貨號：09750760(128536)，2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2ml/瓶，校準(zhǔn)品定值卡，條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3724-2010 |
| 附件 | |
