| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401950號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析儀、采樣器等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 使用方法：雙波長比色法（檢測波長：415nm及500nm)；產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、重復(fù)性和穩(wěn)定性等見標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于檢測穩(wěn)定型HbA1C、HbA1、HbF及其組分，為糖尿病患者提供對照血糖的信息。 |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKRAY FACTORY INC.*承產(chǎn)單位地址：1480 UMEDA， OOAZAKOUJI， KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN， SHIGA-KEN* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 生產(chǎn)場所 | 57 NISHI AKETA-CHO， HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Glycohemoglobin Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | HA-8160 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2410-40《自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
