| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400080號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人基質(zhì)血清含有兩種不同濃度的CA19-9，濃度具有批特異性。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8°C儲存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CA19-9定量檢測項目的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原19-9定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA 19-9 CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3176-2010 |
| 附件 | |
