| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3450443號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本旭化成株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品中空纖維材質(zhì)為聚乙烯乙醇(EVAV),內(nèi)徑175μm，膜厚40μm，有效面積2.0m^2，血液 容量150ml，總蛋白通透率≥45%，最高使用跨膜壓 500mmHg。外殼材料為聚碳酸酯樹酯。4個(gè)型號(hào)產(chǎn)品： EC-20W、30W、40W、50W，中空纖維孔徑分別為：0.010、 0.020、0.030、0.035μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對(duì)免疫異常病人進(jìn)行體外循環(huán)血漿分離。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.26 |
| 有效期截止日 | 2006.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Medical Co.,Ltd.,Japan |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)神田美土町9-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜式血漿成份分離器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | EC-20W、EC-30W、EC-40W、EC-50W |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) CC 002-2001《膜式血漿成份分離器》 |
| 附件 | |
