注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3300100號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由基本配置和選件組成;九渲茫簰呙杓(球管、X射線發(fā)生器、探測(cè)器內(nèi)置于掃描架內(nèi))、患者檢查床、控制臺(tái)包括顯示器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、配電單元。gydjdsj.org.cn選件見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。64排探測(cè)器,128層數(shù)據(jù).。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。 |
注冊(cè)代理 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
GE Medical Systems, LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188,美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3000 N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, 美國(guó);7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,日本 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Computed Tomography System |
規(guī)格型號(hào) |
LightSpeed VCT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3785-2010《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
附件 | |
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