| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1061318號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品材料為鎳鈦鋼制成，結構由器械桿和手柄組成。gydjdsj.org.cn本次注冊不包含與有源器械連接的器械。 規(guī)格型號詳見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科根管治療。 |
| 注冊代理 | 北京永軒科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京永軒科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1061318號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第1061318號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科根管治療器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental root-canal instrumente |
| 規(guī)格型號 | K型擴大銼：K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型擴大針：QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS；H型擴大銼：HEDSTROM FILES.彈性擴大銼：Triple-FlexFiles；有柄拔髓針：BarbedBroaches。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0818-2006《牙科根管治療器械》》 |
| 附件 | |
