| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100443號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由牽開器、牽開器針、椎骨打孔器、絲攻、骨起子、灣板鉗、持板器、臨時固定針、持針器、鉆導引器、鉆頭、骨板試模、鉆止動器、頸椎刮匙、測量卡鉗、植入物架組成；與人體接觸的材料為ISO 16061中的420A、420B、630、316不銹鋼；非滅菌包裝。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸椎植入物植入手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生產(chǎn)場所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 4266-2010 《脊柱手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
