| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3450774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 川澄化學(xué)工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品的中空纖維材質(zhì)為聚乙烯乙醇(EVAL)，內(nèi)徑為175μm，膜厚40μm，有效面積2.0m2，血液容量為150ml，最高使用跨膜壓500mmHg。外殼材料為聚碳酸酯樹酯。4個型號產(chǎn)品：EC-20W、30W、40W、50W，中空纖維孔徑分別為：0.01μm、0.02μm、0.03μm、0.035μm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于實施雙重濾過血漿交換療法中，與血漿交換用血漿分離器并用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中分離一定分子量的物質(zhì)為目的。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kawasumi Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-28-15，Minami-Ohi，Shinagawa-ku, Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 7-1,Tamada,Mie-Machi,Bungo-ono-shi,Oita Pref.,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膜型血漿成分分離器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Component Separator |
| 規(guī)格型號 | Cascadeflo EC-20W；Cascadeflo EC-30W；Cascadeflo EC-40W；Cascadeflo EC-50W |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2426-2006 《膜型血漿成分分離器》 |
| 附件 | |
